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監(jiān)管科學助推醫(yī)藥行業(yè)信息化研討會在京舉行

2020-08-29 16:04:55 作者：落楠 來源：中國食品藥品網

　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 8月26日，在2020年“藥品科技活動周”期間，由國家藥品監(jiān)督管理局指導、中國健康傳媒集團主辦、中國醫(yī)藥報社承辦的監(jiān)管科學助推醫(yī)藥行業(yè)信息化研討會在京舉行，國家藥監(jiān)局科技和國際合作司巡視員毛振賓出席會議并講話，中國健康傳媒集團副總經理許軍代表會議主辦方致辭。

　　

　　國家藥監(jiān)局高度重視監(jiān)管科學，于2019年啟動實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，發(fā)布首批9個重大項目、支持建設監(jiān)管科學研究基地，監(jiān)管科學成為我國藥品監(jiān)管創(chuàng)新的重要“新引擎”。

　　

　　毛振賓表示，監(jiān)管科學內涵豐富，在實施路徑上要多措并舉，打造五個生態(tài)圈，統(tǒng)籌推進藥品監(jiān)管科學研究和建設。即要構建藥監(jiān)系統(tǒng)核心引領圈；加強科教協(xié)同創(chuàng)新，構建藥品監(jiān)管科學理論和技術支撐圈；建立監(jiān)管科學研究的部門間協(xié)作機制，構建創(chuàng)新聯動生態(tài)圈；建立監(jiān)管科學溝通交流、報告和評估機制，構建社會共治生態(tài)圈；加強國際合作與交流，建立監(jiān)管科學世界共建共享生態(tài)圈。

　　

　　在主題演講環(huán)節(jié)，沈陽藥科大學工商管理學院藥品監(jiān)管科學研究院常務副院長楊悅指出，由于行業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管重點的差異，各國監(jiān)管科學的內涵和實踐存在區(qū)別；考慮到我國監(jiān)管力量有限而監(jiān)管對象數量眾多，信息基礎設施和處理能力建設對我國的藥品監(jiān)管能力提升尤為重要。她詳細剖析了《藥品管理法》與監(jiān)管科學的契合點，表示在以藥品監(jiān)管信息化、現代化來提升監(jiān)管效率的過程中，要想把既往的經驗轉化為基于科學的監(jiān)管新工具，需要大數據的積累、算法的設計、數據傳輸標準的支撐和可視化的信息傳遞。

　　

　　中央黨校（國家行政學院）教授胡穎廉分享了他對監(jiān)管科學本土化的思考。在他看來，在我國，藥品監(jiān)管是行政監(jiān)督和技術監(jiān)督的統(tǒng)一，藥品監(jiān)管科學要處理好監(jiān)管與發(fā)展、行政與技術的關系。他認為，把監(jiān)管科學融入“放管服”改革，監(jiān)管科學是簡政放權的“標尺”、加強監(jiān)管的“指南針”和服務產業(yè)發(fā)展的“催化劑”。他表示，在監(jiān)管科學走向實用的過程中，新標準、新技術、新工具、新方法的運用有助于完善我國藥品監(jiān)管制度，促進治理現代化。

　　

　　以臨床用藥真實世界數據的信息歸集與分析為主題，中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會用藥安全專業(yè)委員會副主任委員胡欣在發(fā)言中強調，從用藥金額排序分析，我國各地醫(yī)院用藥與疾病譜關聯性弱、與醫(yī)院特色關聯性差，藥品費用在醫(yī)療費用中所占比例依然較高；從影響臨床用藥安全的因素來看，我國藥物臨床試驗的數據質量有待提升，說明書規(guī)范與閉環(huán)管理有待增強，企業(yè)藥品質量與風險管理水平有待提升。他認為，醫(yī)療機構可結合臨床實踐加強藥品準入和退出管理，與監(jiān)管部門的藥品審評審批行為形成聯動，助力藥品安全管理。

　　

　　以監(jiān)管科學為引領推動行業(yè)信息化的實踐案例日益豐富。中國健康傳媒集團天創(chuàng)科技信息技術有限公司副總經理陳培嬋介紹了中國健康傳媒集團以大數據助力藥品風險預警的實踐。結合中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)數據，她分析了藥品輿情傳播的特點，并建議充分利用大數據、云計算等，發(fā)現風險、預警風險、研判風險，加強風險管理。國藥控股上海生物醫(yī)藥有限公司總經理耿永忠則分享了“全溯”平臺的數字化監(jiān)管經驗。他指出，在藥品流通領域，信息化監(jiān)管旨在促進企業(yè)強化業(yè)務合規(guī)性、控制異常因素帶來的風險，以便于解析數據并進行業(yè)務監(jiān)管和風險預警。

　　

　　在隨后的沙龍研討環(huán)節(jié)，與會嘉賓圍繞當前行業(yè)對監(jiān)管科學和信息化的關注點、此后有關工作的重點等話題展開深入交流與探討。

　　

　　此次研討會采用線上線下相結合的方式進行。在嘉賓于線下會場進行交流的同時，有2700余名線上觀眾通過直播參會并參與話題討論。


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