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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，以“擁抱未來‘新黃金十年’實現(xiàn)從制藥大國向制藥強國跨越”為主題的《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展狀況調(diào)研報告》（以下簡稱《高質(zhì)量發(fā)展報告》）由中國健康傳媒集團（以下簡稱傳媒集團）旗下健康中國研究院（以下簡稱研究院）正式發(fā)布，全文共分為5個部分，共計4.2萬字，對“十三五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況、生態(tài)變化及亮點進行了分析，指出了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)并提出了相關(guān)建議。在“全媒體、大數(shù)據(jù)、監(jiān)管智庫”三大戰(zhàn)略的指引下，傳媒集團智庫建設穩(wěn)步推進。

　　過去三年多的時間里，傳媒集團的監(jiān)管智庫秉承服務藥品監(jiān)管的使命，持續(xù)為監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持。如何在較短時間里打造健康領(lǐng)域的高端智庫，“充分把握監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)需求，充分發(fā)揮集團合力，高位推進智庫建設是關(guān)鍵。”傳媒集團董事長吳少禎表示，近年來，傳媒集團將監(jiān)管智庫建設上升到集團戰(zhàn)略層面，在集團和子公司架構(gòu)上進行了調(diào)整，在人力物力上予以保障，著力打造面向大健康領(lǐng)域的高端專業(yè)智庫。

　　構(gòu)建傳媒智庫 服務藥監(jiān)事業(yè)

　　黨的十八大以來，國家高度重視智庫建設，中國特色新型智庫成為國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容，是國家軟實力的重要組成部分。與此同時，藥品領(lǐng)域的科學技術(shù)日新月異、監(jiān)管科學快速更迭，專業(yè)智庫在推進藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化中的作用愈發(fā)顯著。吳少禎表示，傳媒集團作為國家藥品監(jiān)督管理局直屬的中央文化企業(yè)，開展好特色新型智庫建設，服務好藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展責無旁貸。

　　2018年下半年，傳媒集團響應國家號召，掛牌成立“健康中國研究院”“中國健康傳媒集團健康大數(shù)據(jù)中心”，探索立足藥品監(jiān)管、服務大眾健康的高端專業(yè)智庫建設。2019年12月，傳媒集團將監(jiān)管智庫與全媒體、大數(shù)據(jù)并列為集團未來發(fā)展的三大戰(zhàn)略方向，著力打造三者的有機結(jié)合。

　　“和社會智庫相比，我們的監(jiān)管智庫與藥品監(jiān)管聯(lián)系更緊密，更了解藥品監(jiān)管政策，具備得天獨厚的優(yōu)勢，立足藥品領(lǐng)域服務監(jiān)管大局是我們天然的職責。”吳少禎表示，傳媒集團的監(jiān)管智庫建設不僅是新媒體時代主流媒體機構(gòu)融合轉(zhuǎn)型發(fā)展的要求，更是傳媒集團基于傳媒屬性，凝聚監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)、科研院所等多方資源，發(fā)揮自身優(yōu)勢的必然選擇。

　　近年來傳媒集團持續(xù)推動智庫建設，已連續(xù)舉辦多屆智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會，系統(tǒng)展示智慧監(jiān)管領(lǐng)域的最新探索與成效。同時，充分發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢，開展專題研討會和培訓班，為監(jiān)管人員、從業(yè)人員提供政策解讀、專業(yè)知識技能培訓等內(nèi)容。

　　此外，集團各部門和子公司還從各自業(yè)務角度和優(yōu)勢資源調(diào)度出發(fā)，謀劃承擔相關(guān)政策理論和政策實踐的研究，積極推進集團智庫建設，如出版《中國醫(yī)藥報》監(jiān)管科學?？ⅰ吨袊称匪幤繁O(jiān)管》雜志轉(zhuǎn)型為學術(shù)期刊、加強智庫基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設、強化監(jiān)管智庫專家?guī)旖ㄔO、推出“兩品一械”藍皮書……

　　健康中國研究院作為集團監(jiān)管智庫建設的“大腦”，負責統(tǒng)籌規(guī)劃集團的智庫建設工作，協(xié)調(diào)各個子公司間的智庫研究，并通過組織重大課題研究積極開展“健康中國”戰(zhàn)略理論與實踐、藥品監(jiān)管領(lǐng)域政策理論研究與政策實施調(diào)研，為政府和企業(yè)提供決策咨詢。

　　社會效益優(yōu)先 為產(chǎn)業(yè)提供智力支撐

　　成立短短3年里，研究院已初見成效，先后發(fā)布“中國健康發(fā)展指數(shù)”、開展化妝品產(chǎn)業(yè)狀況調(diào)研、持續(xù)落實國家藥監(jiān)局重點課題項目……“作為中央文化企業(yè)，社會效益是我們考慮的首要因素?！奔瘓F董事、副總經(jīng)理嚴文君表示，盡管研究院的不同課題各有側(cè)重，但其核心始終是圍繞監(jiān)管、服務監(jiān)管。研究院通過關(guān)注監(jiān)管政策的落地情況，搭建監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)的溝通橋梁，逐漸探索出一條依托集團數(shù)據(jù)產(chǎn)品，結(jié)合行業(yè)資訊，把集團數(shù)據(jù)業(yè)務與調(diào)研報告相結(jié)合的新路子。

　　以“中國健康發(fā)展指數(shù)”為例，研究院成立伊始就聯(lián)合傳媒集團輿情監(jiān)測中心，圍繞影響健康的因素，從生物學、衛(wèi)生服務、環(huán)境、行為和生活方式、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面，對我國健康發(fā)展的狀況和走勢進行了系統(tǒng)、客觀的評估分析。在嚴文君看來，“中國健康發(fā)展指數(shù)”的發(fā)布，成為傳媒集團對外宣傳的一個重要窗口，在引導社會公眾和產(chǎn)業(yè)關(guān)注健康事業(yè)等方面發(fā)揮了積極作用。

　　“研究院不僅開創(chuàng)性地完成了我國整體健康發(fā)展狀況的量化工作，還積極投身到最能展現(xiàn)社會文明程度的罕見病治療領(lǐng)域?！眹牢木赋觯陙韲宜幈O(jiān)局密集出臺罕見病藥物研發(fā)注冊相關(guān)政策，一批罕見病藥物相繼獲批上市。在此背景下，研究院以罕見病藥物研發(fā)領(lǐng)域備受關(guān)注的自然病史為切口，及時開展了“罕見病自然病史研究與應用”課題的研究工作。自然病史這一罕見病藥物研發(fā)領(lǐng)域的獨特切入點引來了產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)尤其是研發(fā)前創(chuàng)新類藥企也積極加入到該課題的研究中。

　　罕見病課題組相關(guān)成員介紹：“我們希望通過了解自然病史研究的開展途徑與監(jiān)管要求，討論罕見病藥物研發(fā)的政策建議，促進參與各方的高效協(xié)作?！睘榱四軌蚩焖偻七M該項課題，在短短三天里，罕見病課題組加班加點，完成了對十數(shù)家患者組織的調(diào)研，獲取了大量罕見病患者對該課題認知程度的一手資料。

　　罕見病自然病史研究離不開罕見病藥物研發(fā)這個大背景，研究院專門組織召開相關(guān)政策解讀會、國際罕見病自然病史研討會、罕見病藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)座談會等，收集分析罕見病藥物研發(fā)環(huán)節(jié)中各方代表意見。每一場座談或研討都是一次頭腦風暴，也是一次意見的深度交換，讓企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、臨床醫(yī)生、患者組織、專家學者們理解藥監(jiān)政策的同時，暢談研發(fā)中的痛點、難點，大家多向奔赴在研究院這個平臺，共同為破解罕見病用藥難題、提升罕見病患者用藥可及持續(xù)積極努力。

　　深度調(diào)研醫(yī)藥企業(yè) 展望產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

　　在成功完成幾項課題研究后，研究院將目光重點放在了“十三五”期間國內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過近一個月的討論與可行性分析，將課題方向確定為“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展狀況調(diào)研”，并于2021年7月成立課題組，正式啟動了包含文獻整理、資料匯集、數(shù)據(jù)搜集整理等在內(nèi)的相關(guān)工作。

　　《高質(zhì)量發(fā)展報告》需要大量產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、監(jiān)管數(shù)據(jù)和經(jīng)營數(shù)據(jù)的定量分析作為支撐。如何在信息汪洋中尋找權(quán)威、準確的數(shù)據(jù)來支持調(diào)研報告成為課題組面臨的難題之一。

　　擺在課題組面前的有兩種選擇，要么直接使用部分來自第三方機構(gòu)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，要么是依托集團大數(shù)據(jù)中心，同時補充來自官方渠道的權(quán)威數(shù)據(jù)。課題組毫不猶豫地選擇了后者。課題組表示，“準確可靠的原始數(shù)據(jù)是課題組開展各項研究工作的基礎(chǔ)。”

　　為了解決數(shù)據(jù)難題，在傳媒集團大數(shù)據(jù)中心為課題研究提供了可靠的企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)的同時，課題組也積極從國家統(tǒng)計局、國家藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、商務部等相關(guān)部委及行業(yè)協(xié)會搜集醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的權(quán)威數(shù)據(jù)。研究院執(zhí)行院長張燕玲用“打撈”一詞形容課題組數(shù)據(jù)搜集的過程，從浩如煙海的數(shù)據(jù)中找到有價值的信息須得下得“真功夫”，坐得“冷板凳”。

　　為了確保數(shù)據(jù)準確，課題組再三核查，利用不同文件進行交叉驗證，進行數(shù)據(jù)清洗和降噪，還謹慎地選擇不同體例的圖表，讓相關(guān)數(shù)據(jù)連成線、形成面，把產(chǎn)業(yè)趨勢直觀、準確地展現(xiàn)出來。

　　2021年年底，為《高質(zhì)量發(fā)展報告》課題組提供部分數(shù)據(jù)分析支持的上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心研究員王廣平看到課題組提供的原始數(shù)據(jù)時感觸頗多，“變量設置分類分層，數(shù)據(jù)完整、清晰、有代表性，不像是一家年輕智庫的作品?！彼锌卣f，“這份報告的原始數(shù)據(jù)翔實，對于產(chǎn)業(yè)研究很有價值，讓數(shù)據(jù)去驗證行業(yè)內(nèi)模糊的概念，用數(shù)據(jù)去支撐報告中所呈現(xiàn)的觀點，相信讀者會對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生更深刻的認識?！?/p>

　　王廣平所提及的部分原始數(shù)據(jù)是指課題組采集的130份覆蓋了廣東省、江蘇省和黑龍江省代表性醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查問卷，該調(diào)查問卷由企業(yè)研發(fā)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人或者副總以上管理層填寫，問卷完成度高，頗有代表性。據(jù)了解，這份調(diào)查問卷在涉及過程中征詢了監(jiān)管者、企業(yè)家、學者的多輪意見，調(diào)查問卷共設置80余個問題，涉及企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營基本情況、一致性評價開展、醫(yī)保、創(chuàng)新研發(fā)情況等5個維度。以盡可能真實、全面地反映企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)政策落地執(zhí)行情況。

　　此外，為了更深刻地理解產(chǎn)業(yè)政策，課題組還梳理了全國不同省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，認真研讀60多份政策文件，從中尋找各地政策之間的共性與個性，為課題組的研究補充政策信息。

　　“我們是一個年輕的智庫平臺，研究院也是一個年輕的工作團隊。我們堅持價值導向，努力深耕健康研究領(lǐng)域，力爭能做一些有助于推動監(jiān)管升級、促進行業(yè)發(fā)展的工作，這是我們的初心，也是我們?yōu)橹畩^斗的方向?！睆堁嗔岜硎?。

　　下一步，研究院將把藥品監(jiān)管政策研究作為重點，并把研究觸角投向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的細分領(lǐng)域，聚焦在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)，做更多實證調(diào)研，以期為監(jiān)管部門提供具體領(lǐng)域具體問題可資借鑒的決策參考。

　　吳少禎表示，傳媒集團的監(jiān)管智庫還有很大的成長空間，仍需要時間沉淀。他說：“利用好自身優(yōu)厚的資源優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，是監(jiān)管智庫提升行業(yè)影響力的關(guān)鍵。未來傳媒集團將持續(xù)推出一批高質(zhì)量的調(diào)研報告，為監(jiān)管部門持續(xù)提供智力支持，為健康中國建設貢獻力量?！保T玉浩）