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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “研修班課程選擇精準，現(xiàn)場教學(xué)內(nèi)容豐富，貼近監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，對未來實際工作具有很強的指導(dǎo)意義?！鄙綎|省藥監(jiān)局規(guī)財科技處三級調(diào)研員薛修喜表示。

　　天津嘉氏堂科技有限公司的研發(fā)主管祁曉燁也表示，研修班規(guī)格高，師資強，課程內(nèi)容豐富，是她參加的收獲最多的一次培訓(xùn)。

　　他們口中的研修班就是大數(shù)據(jù)時代下的藥品、醫(yī)療器械、化妝品智慧監(jiān)管高級研修班（第3期）。該研修班于9月11—15日在京舉辦，是人力資源社會保障部專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程2023年高級研修項目計劃之一，由人社部專業(yè)技術(shù)人員管理司，國家藥監(jiān)局綜合司、人事司指導(dǎo)，中國健康傳媒集團主辦，中國健康傳媒集團天創(chuàng)科技信息技術(shù)有限公司承辦。來自全國20余個?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)系統(tǒng)和45家“兩品一械”企業(yè)的近70位學(xué)員參加培訓(xùn)。參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示，5天的培訓(xùn)既有理論學(xué)習(xí)又有案例分析，還有現(xiàn)場教學(xué)，很及時也很“解渴”。

　　權(quán)威授課 強理論

　　9月11日，高研班在藥品安全輿情工作交流暨案例分析培訓(xùn)中拉開了序幕。

　　中國健康傳媒集團相關(guān)人員做了《藥品輿情典型案例傳播報告》專題報告，總結(jié)了近年來“兩品一械”相關(guān)輿情發(fā)展特點及傳播規(guī)律；中央黨校（國家行政學(xué)院）、中國人民大學(xué)、中國傳媒大學(xué)的專家教授進行點評分析；北京、天津、山西等多個省藥監(jiān)局相關(guān)人員分享了輿情管理方面的經(jīng)驗做法，并針對藥品輿情機制建設(shè)與風(fēng)險防控進行交流發(fā)言。

　　藥品安全輿情一頭連著監(jiān)管，一頭連著企業(yè)。武漢邁瑞科技有限公司的管理者代表葛謨高表示，此次培訓(xùn)讓他對企業(yè)輿情管理有了更深入的理解和認識，在全媒體時代，輿情有著更加明顯的突發(fā)性和不確定性，企業(yè)要發(fā)揮好藥品安全第一責(zé)任人的主體作用，在事前、事中和事后全方位地做好輿情引導(dǎo)工作。

　　通過一天的培訓(xùn)交流，大家也達成了共識——藥品安全輿情工作是重要的基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、全員性工作，要進一步把握網(wǎng)絡(luò)輿情發(fā)展規(guī)律，提高數(shù)據(jù)治理能力和風(fēng)險防控意識，增強主動識變、應(yīng)變、求變，主動防范化解風(fēng)險的能力。要建立全國一盤棋、上下一條線的管理機制，科學(xué)引導(dǎo)輿論。

　　除了藥品安全輿情培訓(xùn)外，中國健康傳媒集團還專門設(shè)計了包括藥品智慧監(jiān)管體系和能力建設(shè)、藥品監(jiān)管現(xiàn)代化內(nèi)涵和路徑等豐富實用的課程，授課老師包括國家藥監(jiān)局信息中心、中央黨校（國家行政學(xué)院）、中國浦東干部學(xué)院、天津黨校（天津行政學(xué)院）等單位的資深專家。這些專家的精彩授課，讓學(xué)員對藥品輿情風(fēng)險管理、藥品智慧監(jiān)管和信息化建設(shè)等方面有了新的認識和理解，也為未來更好地開展工作提供了思路和啟示。

　　隨著信息化技術(shù)的快速發(fā)展，藥品監(jiān)管也逐漸進入了“智慧”時代。國家藥監(jiān)局信息中心相關(guān)負責(zé)人從藥品智慧監(jiān)管與數(shù)字政府的關(guān)系等方面深刻闡釋了藥品智慧監(jiān)管的重要意義，詳細介紹了信息中心在大平臺、大數(shù)據(jù)、大系統(tǒng)、兩個檔案等信息化建設(shè)方面開展的工作。

　　“課程緊緊圍繞藥品智慧監(jiān)管，對藥監(jiān)部門監(jiān)管能力建設(shè)、推進智慧監(jiān)管等工作有很大幫助，對省局輿情監(jiān)測工作也很有啟發(fā)?！焙颖笔∷幤份浨楸O(jiān)測中心的張永強表示。

　　中央黨校（國家行政學(xué)院）社會生態(tài)部教授、博導(dǎo)，社會治理教研室副主任胡穎廉講授的“藥品監(jiān)管的歷史邏輯和實踐邏輯”讓不少學(xué)員印象深刻。“有理論又有實踐，內(nèi)容豐富?！薄奥犕赀@堂課更加了解我國藥品監(jiān)管發(fā)展歷程以及監(jiān)管現(xiàn)代化的內(nèi)涵，收獲很多?！睂W(xué)員們紛紛表示。

　　圣菲之美（湖北）生物科技有限公司總經(jīng)理鄒春芳則對中國浦東干部學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)與傳播中心教授王石泉和天津市委黨校（天津行政學(xué)院）教授戚翠蓮講授的“新時代領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新”與“現(xiàn)代領(lǐng)導(dǎo)者心理調(diào)適”印象深刻?！皟晌唤淌诘恼n程既有理論的高度，又有實踐的深度，非常實用。”鄒春芳說。

　　培訓(xùn)期間，阿里健康、京東健康、拼多多等三家電商平臺圍繞藥械化網(wǎng)絡(luò)合規(guī)經(jīng)營、平臺合規(guī)能力建設(shè)進行了主題分享。通過這次機會學(xué)員們對藥械化網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)管理有了進一步的了解，為企業(yè)更好地合規(guī)經(jīng)營提供了借鑒，也為監(jiān)管部門做好“兩品一械”的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管提供了思路。

　　實地觀摩 學(xué)經(jīng)驗

　　9月12日下午的北京，秋高氣爽、陽光明媚。近70位學(xué)員興致勃勃地參觀了位于北京順義區(qū)的國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司（北京）物流中心（以下簡稱國藥器械）。

　　走進國藥器械，一排排帶有編號的貨架擺放整齊，貨架上的產(chǎn)品均貼有醫(yī)療器械唯一標識（簡稱UDI）。國藥器械相關(guān)工作人員介紹，通過掃描UDI，可以識別和驗證產(chǎn)品的合法標識，并確認產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、型號、規(guī)格、使用條件等屬性信息，同時還可以對醫(yī)療器械采購、出入庫、庫房管理、物流配送、臨床使用等環(huán)節(jié)進行全流程追溯，準確又高效。

　　據(jù)中國醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理劉亞芝介紹，國藥器械是首批醫(yī)療器械唯一標識示范單位，截至目前，國藥器械全網(wǎng)近80家第三方物流中心均使用掃碼出入庫管理。不僅如此，國藥器械還推出“FLI+”，即通過全流程（Full Process）、精益化（Lean Management）、智能化（Intelligent）的深度服務(wù)，助力院內(nèi)數(shù)據(jù)的規(guī)范，打通院內(nèi)UDI導(dǎo)入第一道關(guān)，實現(xiàn)醫(yī)療器械院內(nèi)全程可追溯。

　　對于國藥器械在UDI方面的探索應(yīng)用，葛謨高興趣濃厚，“通過這次參觀，我更好地了解UDI在醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)過程，同時我也感到作為生產(chǎn)企業(yè)還可以持續(xù)優(yōu)化UDI的應(yīng)用?！?/p>

　　9月13日下午，學(xué)員們來到了北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

　　近百家高新技術(shù)企業(yè)入駐，集聚一大批國內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)出多個全國首創(chuàng)、世界首創(chuàng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，2022年產(chǎn)值達456億元……據(jù)介紹，目前，中關(guān)村醫(yī)療器械園基本實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)定位精準化、產(chǎn)業(yè)載體專業(yè)化、產(chǎn)業(yè)組織市場化。從最前端的大院大所原始創(chuàng)新，到中端醫(yī)藥外包與動物實驗、加工中試，再到產(chǎn)品上市后的營銷推廣，形成了較為完善的生態(tài)體系。

　　隨后，學(xué)員們還參觀了大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點打造的極具特色的，集健康養(yǎng)生、營養(yǎng)保健一體的北京同仁堂“知嘛健康零號店”。24小時無人售藥機、枸杞咖啡、熬夜水、古膳廚房……老字號同仁堂的新產(chǎn)品、新科技，“象、食、養(yǎng)、醫(yī)”的一站式健康服務(wù)模式讓學(xué)員們深刻感受到了大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　“實地觀摩、現(xiàn)場答疑”讓學(xué)員們對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有了新的認識，對如何更好地探索服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有了更深的思考。學(xué)員們紛紛表示，收獲很多，要將好的經(jīng)驗做法帶回去，學(xué)以致用。

　　專題研討 拓思路

　　9月15日，隨著研修班課程的推進，課堂氛圍也更加活躍。在教學(xué)論壇現(xiàn)場，來自藥監(jiān)部門和企業(yè)的學(xué)員代表分享了自己的理解和實踐經(jīng)驗；在分組討論環(huán)節(jié)，來自全國各地的學(xué)員們圍繞全媒體時代輿論引導(dǎo)、信息化建設(shè)、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等主題討論得熱火朝天。

　　“山東省藥監(jiān)局一直以來高度重視智慧監(jiān)管工作?！毖π尴步榻B，2021年，山東省就印發(fā)了《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》等文件，明確建設(shè)完善藥品安全數(shù)據(jù)中心、推進遠程監(jiān)管、移動監(jiān)管、實時監(jiān)管等。目前，山東省已打造“智慧藥監(jiān)”一體化應(yīng)用平臺，日常監(jiān)管、藥品品種追溯、審評查驗等業(yè)務(wù)均已實現(xiàn)信息化。

　　河南省藥監(jiān)局則將實現(xiàn)遠程檢查作為藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管的第一步?！昂幽鲜∷幈O(jiān)局將藥品生產(chǎn)遠程檢查體系建設(shè)，即‘千里眼工程’，作為‘一把手’工程，成立項目攻堅小組，制定發(fā)布遠程監(jiān)管標準規(guī)范制度，以資源整合、數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同為重點，實施遠程檢查。”河南省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處稽查專員陳世偉介紹。

　　海南省藥監(jiān)局則立足于“三醫(yī)聯(lián)動一張網(wǎng)”框架，結(jié)合當前工作實際，建設(shè)了藥品智慧監(jiān)管平臺，并以企業(yè)和品種為關(guān)鍵維度，匯集國家藥監(jiān)局共享及海南省業(yè)務(wù)系統(tǒng)產(chǎn)生的監(jiān)管數(shù)據(jù)，實現(xiàn)全流程監(jiān)管數(shù)據(jù)資源的匯集、管理和共享。

　　在醫(yī)藥行業(yè)信息化的浪潮下，藥械化企業(yè)也做出了積極探索。上海上藥信宜藥廠有限公司近年來逐步實施了DMS、LIMS、QMS等系統(tǒng)，依托大數(shù)據(jù)支撐質(zhì)量決策、風(fēng)險評估；珀萊雅化妝品股份有限公司打造了數(shù)字化和智能化面膜生產(chǎn)車間，建成了智能物流中心和5G智能工廠，數(shù)字化信息系統(tǒng)覆蓋研發(fā)、設(shè)計、采購、生產(chǎn)、物流等各環(huán)節(jié)；武漢邁瑞科技有限公司建立了完善的UDI合規(guī)追溯體系。同時，三家公司相關(guān)負責(zé)人也表示，希望監(jiān)管部門能對企業(yè)信息化平臺建設(shè)提供更多的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，以更好地推進信息化建設(shè)。

　　在交流座談期間，甘肅省藥監(jiān)局信息中心主任劉延忠表示，“培訓(xùn)層次高，師資精湛、內(nèi)容豐富、形式多樣，通過此次培訓(xùn)我對藥品智慧化監(jiān)管、監(jiān)管信息化建設(shè)以及藥品安全輿情工作都有了更深入的理解和認識，對我今后的工作有很多啟發(fā)和幫助?！蓖瑫r他還表示，希望以后多組織這樣的培訓(xùn)，多為他們提供這樣的平臺。

　　據(jù)了解，2021以來，中國健康傳媒集團已成功組織開展了3期“大數(shù)據(jù)時代下的藥品、醫(yī)療器械、化妝品的智慧監(jiān)管高級研修班”，為監(jiān)管部門和企業(yè)溝通交流藥品安全輿情管理工具和方法、學(xué)習(xí)借鑒藥品信息化建設(shè)和智慧監(jiān)管的經(jīng)驗和做法搭建了良好的平臺。未來，中國健康傳媒集團還將持續(xù)不斷發(fā)揮在全媒體、大數(shù)據(jù)、監(jiān)管智庫等方面的資源優(yōu)勢，更好地服務(wù)藥品監(jiān)管事業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（付佳）