醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)共性問(wèn)題介紹專題培訓(xùn)班在深圳舉辦
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 9月23日至25日,由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱器審中心)、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心支持,天享(北京)健康科技發(fā)展有限公司承辦的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)共性問(wèn)題介紹專題培訓(xùn)班在深圳舉辦。來(lái)自全國(guó)的企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊(cè)工作的相關(guān)人員和醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測(cè)、審評(píng)等工作的相關(guān)人員150余人參加培訓(xùn)。
據(jù)悉,此次培訓(xùn)邀請(qǐng)器審中心相關(guān)專家介紹了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備類有源醫(yī)療器械、能量治療設(shè)備類有源醫(yī)療器械、心腦血管植入和介入類等無(wú)源醫(yī)療器械、骨科類無(wú)源醫(yī)療器械等產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)共性問(wèn)題。此外,針對(duì)體外診斷試劑技術(shù)審評(píng)共性問(wèn)題、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)共性問(wèn)題、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)共性問(wèn)題等進(jìn)行了詳細(xì)講解。
“作為一家創(chuàng)新型企業(yè),我們?cè)诋a(chǎn)品分類界定、臨床評(píng)價(jià)方面常常沒(méi)有把握,專家們?cè)谑谡n過(guò)程中結(jié)合典型案例對(duì)相關(guān)問(wèn)題予以分析,讓我們心里更有底了?!本瓣裴t(yī)療科技(蘇州)股份有限公司法規(guī)副總監(jiān)馬婕表示。
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司總監(jiān)鄭志杰則表示,此次培訓(xùn)為企業(yè)和權(quán)威專家提供了一個(gè)很好的面對(duì)面交流平臺(tái),尤其是每節(jié)課的課后答疑環(huán)節(jié),讓每家企業(yè)都有機(jī)會(huì)當(dāng)面請(qǐng)教問(wèn)題,聆聽(tīng)專家的一對(duì)一現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
記者獲悉,后續(xù)中國(guó)健康傳媒集團(tuán)還將圍繞“兩品一械”組織其他主題培訓(xùn)活動(dòng),助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。更多“兩品一械”培訓(xùn)資訊敬請(qǐng)關(guān)注“天享健康”微信公眾號(hào)。
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