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項目簡介：

為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化改革審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的相關(guān)要求，旨在鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，加強對重要政策、重大措施解讀，及時解答社會各界關(guān)注的熱點問題，主動回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)各方預(yù)期，發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

特色優(yōu)勢：

培訓(xùn)邀請國家級資深審評員、業(yè)內(nèi)專家教授等。培訓(xùn)內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療器械法規(guī)與注冊流程綜述　　

（二）醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)與注冊申報資料要求

（三）醫(yī)療器械臨床評價與臨床試驗

（四）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序

（五）AI醫(yī)療器械數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求

（六）深度學(xué)習(xí)輔助決策軟件審評要點

（七）體外診斷試劑產(chǎn)品注冊申報

（八）醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊申報

課程信息：

人工智能類醫(yī)療器械及軟件產(chǎn)品注冊申報培訓(xùn)班

人工智能類醫(yī)療器械及軟件產(chǎn)品注冊申報培訓(xùn)班.
2019-11-01
醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊申報培訓(xùn)班

醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊申報培訓(xùn)班.
2019-08-02
體外診斷試劑產(chǎn)品注冊申報主題培訓(xùn)班

體外診斷試劑產(chǎn)品注冊申報主題培訓(xùn)班.
2019-06-26
醫(yī)療器械注冊申報中臨床試驗相關(guān)專題培訓(xùn)班

醫(yī)療器械注冊申報中臨床試驗相關(guān)專題培訓(xùn)班.
2019-03-23
人工智能類醫(yī)療器械注冊申報公益培訓(xùn)班

人工智能器審中心聯(lián)合公益培訓(xùn)班.
2018-11-25