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培訓(xùn)邀請國家級資深審評員、業(yè)內(nèi)專家教授等。培訓(xùn)內(nèi)容包括:(一)醫(yī)療器械法規(guī)與注冊流程綜述(二)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)與注冊申報(bào)資料要求(三)醫(yī)療器械臨床評價(jià)與臨床試驗(yàn)(四)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(五)AI醫(yī)療器械數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求(六)深度學(xué)習(xí)輔助決策軟件審評要點(diǎn)(七)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊申報(bào)(八)
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