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1.6萬觀眾在線觀看 結束中藥配方顆粒試點工作第二場線上宣貫會反響熱烈

2021-03-08 16:39:14 作者：郭婷 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “第四個微信群也加滿了，麻煩拉我進一下群?！?/p>


　　“這個講座形式太好了，點贊！”


　　“這場直播太及時了！”


　　“政策解讀非常詳細，希望這樣的活動持續(xù)下去?！?/p>


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　　3月3日9點30分，由國家藥監(jiān)局指導、中國健康傳媒集團主辦、中國醫(yī)藥報社承辦的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（以下簡稱《公告》）第二場線上宣貫會準時開播，吸引了超過1.6萬名觀眾觀看直播。國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長王海南、國家藥典委員會業(yè)務綜合處副處長宋宗華進行相關政策解讀。中國健康傳媒集團黨委書記廖沈涵代表主辦方致辭。


　　王海南在回顧了中藥配方顆粒的發(fā)展歷程后，重點解讀了《公告》內容，并對《公告》出臺后相關監(jiān)管工作進行了簡要介紹。王海南指出，中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，實施備案管理。中藥配方顆粒試點的結束，并不意味放松管理，而是進一步加強管理，推動中藥配方顆粒行業(yè)健康有序發(fā)展，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。在備案管理方面，省級藥品監(jiān)管部門將會同有關部門制定管理細則，進一步細化、完善對企業(yè)資質的要求。各有關部門、各生產(chǎn)企業(yè)應該共同努力，推動中藥配方顆粒行業(yè)高質量發(fā)展，防止一哄而起、無序競爭，切實守護好公眾用藥安全和促進中藥配方顆粒健康有序發(fā)展。


　　宋宗華則詳細介紹了《中藥配方顆粒質量控制和標準制定技術要求》主要內容和特點、中藥配方顆粒國家標準研究關注點及工作進展等。宋宗華指出，標準湯劑是中藥配方顆粒標準制定的重要橋梁，要重點關注標準湯劑制備、表征及使用。她還詳細講解了藥材代表性、指標成分選擇、生熟飲片的質量屬性差異研究、標準湯劑的制備與表征、特征/指紋圖譜研究、加強對外源性有毒有害物質監(jiān)控等中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在標準湯劑質量標準研究過程中應該關注的重點。


　　在此次宣貫會上，部分中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)代表也現(xiàn)場發(fā)言?！拔艺J為中藥配方顆粒結束試點對產(chǎn)業(yè)發(fā)展既是新機遇也是新挑戰(zhàn)?！睆V東一方制藥有限公司副總經(jīng)理魏梅如是表示，一方制藥將會從源頭上把控中藥材質量，借助先進設備對生產(chǎn)全過程層層把關，嚴格落實主體責任，強化全生命周期質量管理，確保產(chǎn)品質量。


　　“中藥配方顆粒經(jīng)過20年的試點終于結束，我們感到歡欣鼓舞，今年將繼續(xù)推進國家標準和省級標準的研究?！彼拇ㄐ戮G色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司技術總監(jiān)、藥研所所長胡昌江說。他還建議各個省級藥品監(jiān)管部門聯(lián)合制定省級標準。


　　北京康仁堂藥業(yè)有限公司研發(fā)總監(jiān)張志強也表示，試點結束標志著中藥配方顆粒行業(yè)開啟新征程，將正式作為中醫(yī)藥行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展的一員，承擔起歷史賦予的使命，期盼行業(yè)能夠高質量發(fā)展。


　　會上，參會專家還回答了網(wǎng)友的現(xiàn)場提問。（郭婷）


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